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首頁(yè) > 藥品 > 五官用藥 > 鼻炎 > 海立暢 布地奈德鼻噴霧劑 64μg*120噴
布地奈德鼻噴霧劑
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海立暢 布地奈德鼻噴霧劑 64μg*120噴

商品價(jià)格
通用名稱
布地奈德鼻噴霧劑
產(chǎn)品規(guī)格
64μg*120噴*1支
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此內(nèi)容僅供參考,詳情以說明書內(nèi)容為準(zhǔn)
商品名稱
(海立暢)布地奈德鼻噴霧劑(OTC)
通用名稱
布地奈德鼻噴霧劑
漢語拼音
Bu Di Nai De Bi Pen Wu Ji
成份
本品主要成份為布地奈德。每毫升含布地奈德1.28毫克。 輔料為:山梨酸鉀、聚山梨酯80、無水葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、乙二胺四醋酸二鈉、鹽酸。
性狀
本品在具有定量閥門系統(tǒng)的密封容器中的藥液為白色或類白色混懸液。
產(chǎn)品介紹
治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎,常年性非過敏性鼻炎。
規(guī)格
64μg*120噴*1支
用法用量
劑量應(yīng)個(gè)體化。 成人及6歲和6歲以上兒童:推薦起始劑量為一日256微克,此劑量可于早晨一次噴入或早晚分二次噴入。 即:早晨每個(gè)鼻孔內(nèi)噴入128微克(2×64微克);或早晚兩次,每次每個(gè)鼻孔內(nèi)噴入64微克。一日用量超過256微克,未見作用增加。 在獲得預(yù)期的臨床效果后,應(yīng)減少用量至控制癥狀所需的最小劑量。臨床試驗(yàn)表明,一些患者每天早晨每個(gè)鼻孔噴入32微克作為維持劑量是足夠的。 一-些患者在開始治療后5-7小時(shí)即可緩解癥狀,而達(dá)到最大療效通常需要連續(xù)數(shù)天的治療(少數(shù)患者可能需要2周才能達(dá)到最大療效)。因此,治療季節(jié)性鼻炎,如果可能的話,最好在接觸過敏原前開始使用。 伴有嚴(yán)重的鼻充血時(shí)可能需配合使用縮血管藥物。 為控制過敏所致的眼部癥狀,有時(shí)可能需要同時(shí)給予輔助治療。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20190097
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字J20190031
生產(chǎn)企業(yè)
健喬信元醫(yī)藥生技股份有限公司健喬廠(分包裝:重慶海默尼制藥有限公司)

藥師審核

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商品名稱
(海立暢)布地奈德鼻噴霧劑(OTC)
通用名稱
布地奈德鼻噴霧劑
漢語拼音
Bu Di Nai De Bi Pen Wu Ji
成份
本品主要成份為布地奈德。每毫升含布地奈德1.28毫克。 輔料為:山梨酸鉀、聚山梨酯80、無水葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、乙二胺四醋酸二鈉、鹽酸。
性狀
本品在具有定量閥門系統(tǒng)的密封容器中的藥液為白色或類白色混懸液。
產(chǎn)品介紹
治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎,常年性非過敏性鼻炎。
規(guī)格
64μg*120噴*1支
用法用量
劑量應(yīng)個(gè)體化。 成人及6歲和6歲以上兒童:推薦起始劑量為一日256微克,此劑量可于早晨一次噴入或早晚分二次噴入。 即:早晨每個(gè)鼻孔內(nèi)噴入128微克(2×64微克);或早晚兩次,每次每個(gè)鼻孔內(nèi)噴入64微克。一日用量超過256微克,未見作用增加。 在獲得預(yù)期的臨床效果后,應(yīng)減少用量至控制癥狀所需的最小劑量。臨床試驗(yàn)表明,一些患者每天早晨每個(gè)鼻孔噴入32微克作為維持劑量是足夠的。 一-些患者在開始治療后5-7小時(shí)即可緩解癥狀,而達(dá)到最大療效通常需要連續(xù)數(shù)天的治療(少數(shù)患者可能需要2周才能達(dá)到最大療效)。因此,治療季節(jié)性鼻炎,如果可能的話,最好在接觸過敏原前開始使用。 伴有嚴(yán)重的鼻充血時(shí)可能需配合使用縮血管藥物。 為控制過敏所致的眼部癥狀,有時(shí)可能需要同時(shí)給予輔助治療。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20190097
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字J20190031
生產(chǎn)企業(yè)
健喬信元醫(yī)藥生技股份有限公司健喬廠(分包裝:重慶海默尼制藥有限公司)
儲(chǔ)藏
不超過30℃,不可冷凍。
包裝
有效期
24個(gè)月
不良反應(yīng)
1.成人及12歲以上兒童患者中,在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中大于1%會(huì)發(fā)生以下不良事件。常見(≥1/100但<1/10): 感染與侵染類疾病:上呼吸道感染、尿路感染。呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病:哮喘、鼻衄、口咽痛。不常見(≥1/1000但<1/100): 皮膚和皮下組織疾病:接觸性皮炎、蕁麻疹。 2.6歲至12歲以下的兒童患者中,在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中大于1%會(huì)發(fā)生以下不良事件。常見(1/100但<1/10): 胃腸系統(tǒng)疾病:腹部不適。 全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng):發(fā)熱。 感染與侵染類疾病:中耳炎、咽炎、鼻炎、上呼吸道感染、支氣管炎、呼吸道感染、鼻竇炎、扁桃體炎。 神經(jīng)系統(tǒng)疾病:頭痛。 呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病:哮喘、咳嗽、鼻衄、口咽痛。 皮膚和皮下組織疾病:皮疹。 3.約5%的患者會(huì)發(fā)生局部刺激的不良反應(yīng)。常見(≥1/100但<1/10): 呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病:局部刺激、鼻出血、鼻腔出現(xiàn)輕度出血性分泌物。 不常見(≥1/1000但<1/100): 皮膚及皮下組織類疾病:血管性水腫、紅斑、蕁麻疹、皮疹、皮炎、瘙癢。 非常罕見(<1/10000): 呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病:鼻中隔穿禮和黏膜潰瘍。 免疫系統(tǒng)疾病:速發(fā)型過敏反應(yīng)。 速發(fā)(型)或遲發(fā)(IV型)的過敏反應(yīng),包括紅斑、蕁麻疹、皮疹、皮炎、血管神經(jīng)性水腫和瘙癢已有報(bào)道。極少數(shù)病人在鼻腔內(nèi)給予糖皮質(zhì)激素后出現(xiàn)黏膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應(yīng)的原因(可能由糖皮質(zhì)激素、這些疾病或其他因素引起)尚不清楚。 此外,上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中還有頭暈、惡心、嘔吐、呼吸困難等病例報(bào)告。
禁忌
對(duì)布地奈德或處方中任一成份有過敏史者。
注意事項(xiàng)
1.本品僅為鼻腔用藥,不得接觸眼睛,若接觸眼睛,請(qǐng)立即用水清洗。 2.本品應(yīng)鼻腔噴入;左手噴右側(cè)鼻孔,右手噴左側(cè)鼻孔,避免直接噴向鼻中隔。 3.在獲得預(yù)期的臨床效果(即鼻塞、鼻癢、流涕、打噴嚏等癥狀緩解)后,應(yīng)減少用量至控制癥狀所需的最小劑量??刂瓢Y狀所需的最小劑量有個(gè)體差異,在癥狀緩解后可減量至每個(gè)鼻孔噴一次,每天早晨一次,共128微克/天。臨床試驗(yàn)表明,一些患者每天早晨每個(gè)鼻孔噴入32微克(64微克/天)作為維持劑量是足夠的,此時(shí),應(yīng)另選用規(guī)格為32微克/噴的布地奈德鼻噴霧劑非處方藥品(每個(gè)鼻孔噴一次,每天早晨一次).如果長(zhǎng)期使用較高劑量作為維持用藥,可能有潛在的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。 4.治療季節(jié)性鼻炎,如果可能的話,最好在接觸過敏原前開始使用,如花粉飄散季、空氣污染季等;常見過敏性鼻炎誘因還包括塵螨、動(dòng)物皮屑、真菌等。常見的常年性非過敏性鼻炎誘因包括冷空氣,強(qiáng)烈氣味,煙草煙霧,揮發(fā)性有機(jī)物,攝入乙醇飲料,體育運(yùn)動(dòng),強(qiáng)烈的情感反應(yīng)等。 5.使用本品14天后,癥狀仍來改善,請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 6.自我治療時(shí)間不得超過3個(gè)月,如需要超過3個(gè)月,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.6歲至12歲以下兒童如每年需要使用本噴霧劑超過兩個(gè)月,請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。 8.6歲以下兒童不推薦使用本品。 9.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 10.運(yùn)動(dòng)員慎用。 11.長(zhǎng)期使用高劑量,可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用。長(zhǎng)期接受本品治療的兒童和青少年,可能引起生長(zhǎng)發(fā)育遲緩,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。潛在的全身效應(yīng)可能包括庫(kù)欣氏綜合征,庫(kù)欣氏外貌特征,腎上腺抑制,兒童和青少年發(fā)育遲緩,白內(nèi)障,青光眼等,以及更罕見的一系列心理或行為效應(yīng),包括精神運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn),睡眠障礙,焦慮,抑郁或攻擊性行為(特別是兒童)。與口服糖皮質(zhì)激素相比,這些效應(yīng)發(fā)生的可能性要小得多,并且不同患者和不同的糖皮質(zhì)激素制劑之間可能有所不同。 12.伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用。 13.肺結(jié)核患者慎用。 14.使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品者,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 15.如患有或曾接觸過結(jié)核病,水痘或麻疹患者,在使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 16.如視力有任何變化,請(qǐng)停止使用本品并咨詢醫(yī)生。 17.如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。 18.本品與其他糖皮質(zhì)激素類藥物聯(lián)合使用時(shí),可能會(huì)降低某些兒童的生長(zhǎng)速度。 19.同時(shí)使用吸入性布地奈德和細(xì)胞色素P450抑制劑,特別是同工酶CYP3A4(即含可比西他的產(chǎn)品,酮康唑,利托那韋,阿扎那韋,克拉霉素,或地那韋,伊曲康唑,奈法唑酮,奈非那韋,沙奎那韋,泰利霉素)增加了布地奈德在血漿中的濃度,導(dǎo)致全身副作用的風(fēng)險(xiǎn)增加,如庫(kù)興氏綜合征和腎上腺抑制。如需使用,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。建議醫(yī)師密切監(jiān)測(cè)患者的全身作用,除非該益處大于風(fēng)險(xiǎn),否則,應(yīng)避免結(jié)合使用。酮康唑伴隨布地奈德的短期使用(1至2周)與臨床上顯著的藥物相互作用無關(guān)。 20.如曾被診斷為青光眼、白內(nèi)障,或患有眼部感染,糖尿病,在使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 21.如出現(xiàn)感染的癥狀或體征,如持續(xù)發(fā)熱,請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 22.如有嚴(yán)重或頻繁地流鼻血,近期鼻潰瘍,鼻部手術(shù)或有未愈合的鼻損傷,請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 23.如癥狀持續(xù)或惡化,或出現(xiàn)新癥狀,請(qǐng)停止使用并咨詢醫(yī)生。 24.請(qǐng)勿自行將本品用于治療由藥物引起的非過敏性鼻炎,此類情況請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 25.如正在使用糖皮質(zhì)激素類藥物治療哮喘,過敏或皮疹等疾病,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 26.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 27.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 28.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 29.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 30.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物相互作用
1.應(yīng)避免與酮康唑合用。 2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理毒理
本品為糖皮質(zhì)激素類藥物,具有強(qiáng)效的局部抗炎與抗過敏作用。
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